Anales de investigación clínica y de laboratorio

  • ISSN: 2386-5180
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Nuevo medicamento en investigación

El programa Investigational New Drug (IND) es el medio por el cual una compañía farmacéutica obtiene permiso para enviar un medicamento experimental a través de fronteras estatales (generalmente a investigadores clínicos) antes de que se apruebe una solicitud de comercialización para el medicamento. La FDA revisa la seguridad de la solicitud IND para garantizar que los sujetos de la investigación no estén sujetos a riesgos irrazonables. Si se aprueba la solicitud, el medicamento candidato generalmente ingresa a un ensayo clínico de Fase 1.

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